System Zarządzania Jakością w branży medycznej. - Wymagania normy ISO 13485:2003.

Zapytaj o to szkolenie

Poruszane zagadnienia:

Wymagania wstępne:
Znajomość specyfiki branży medycznej (produkcja wyrobów medycznych).

Cel szkolenia:

Poznanie lub usystematyzowanie wiedzy w obszarze wymagań normy PN-EN ISO 13485:2003 dla producentów wyrobów medycznych.

Program:

Program szkolenia:

• 09.00 - 09.15 Powitanie.
• 09.15 - 10.45 Dyrektywy medyczne i polskie przepisy wprowadzające dyrektywy.
• 10.45 - 11.00 Przerwa kawowa.
• 11.00 - 14.00 Wymagania PN-EN ISO 13485:2003 (cz. I).
• 14.00 - 14.45 Przerwa obiadowa.
• 14.45 - 16.45 Wymagania PN-EN ISO 13485:2003(cz. II).
• 16.45 - 17.00 Podsumowanie szkolenia. Rozdanie zaświadczeń.

Certyfikaty:

Kursanci otrzymują zaświadczenie uczestnictwa.

Grupa docelowa:

Producenci wyrobów medycznych - kadra kierownicza wyższego i średniego szczebla; pełnomocnicy ds. SZJ i auditorzy SZJ w firmach produkcyjnych branży medycznej oraz ich kooperantów, kandydaci na pełnomocników/auditorów.

Co zawiera cena:

Cena szkolenia zawiera: zestaw materiałów szkoleniowych, wyżywienie (przerwa kawowa, obiad), wydanie zaświadczenia po szkoleniu.

Poziom zaawansowania:

średni