Walidacja metod mikrobiologicznych, ilościowych, jakościowych i alternatywnych...

Zapytaj o to szkolenie

Poruszane zagadnienia:

Szczegóły w programie

Cel szkolenia:

Jeśli chcesz akredytować swoje laboratorium lub udoskonalić w nim system zarządzania i jakość wyników to szkolenie jest właśnie dla Ciebie.

Poznasz zagadnienia związane z walidacją i szacowaniem niepewności w ilościowych metodach mikrobiologicznych wg ISO/TS 19036:2006 oraz z uwzględnieniem
wymagań dokumentu EA 4/16 oraz szacowaniem niepewności w jakościowych metodach mikrobiologicznych z uwzględnieniem wymagań dokumentu EA-4/10.
Przeanalizujesz sposoby zapewnienia jakości wyników badań zgodnie z wymaganiami normy PN-EN ISO 7218:2008r oraz wymagan norm ISO/TS 11133-1:2000 i ISO/TS 11133-2:2003.
Podwyższysz swoje umiejętności w zakresie walidacji, szacowaniu niepewności, zapewnieniu jakości badań dla metod mikrobiologicznych.
Poznasz praktyczne rozwiązania, które będziesz mógł wprowadzić w Twoim laboratorium.

Program:

Walidacja metod mikrobiologicznych jakościowych, ilościowych, alternatywnych
 - cechy charakterystyczne
Szacowanie niepewności metod mikrobiologicznych jakościowych, ilościowych:
- statystyka w szacowaniu niepewności
- definicje stosowane przy szacowaniu niepewności
- określenie źródeł niepewności
- szacowanie niepewności standardowej typu A, metodą bezpośredniego oznaczenia złożonego udziału pochodzącego od kilku źródeł
- tworzenie diagramu przyczyn i skutków ( metody ilościowe i jakościowe) w celu przeprowadzenia identyfikacji i analizy źródeł niepewności
- niepewność rozszerzona
- obliczanie niepewności całkowitej - metoda szacowania pojedynczych źródeł
- szacowanie niepewności na podstawie wyników uzyskanych w badaniach biegłości i międzylaboratoryjnych badaniach porównawczych
- wyznaczane przedziałów ufności
Metody jakościowe - wyznaczanie niepewności na poziomie granicy wykrywalności (niepewność inoculum)
- obliczanie procentu fałszywych wyników (metody jakościowe).
Zapewnienie jakości wyników badań metod mikrobiologicznych jakościowych, ilościowych oraz NPL
Wewnętrzna kontrola jakości badań
- analiza próbek rzeczywistych, kontaminowanych, podstawionych, ślepych celem sprawdzenia poprawności wykrywania drobnoustrojów
- precyzja w warunkach powtarzalności i odtwarzalności wewnątrzlaboratoryjnej
- kryteria oceny do badań ilościowych i jakościowych
- tworzenie kart kontrolnych
Zewnętrzne metody kontroli jakości badania  zgodnie z dokumentami Polskiego Centrum Akredytacji

Certyfikaty:

Świadectwa CE2

Grupa docelowa:

Szkolenie przeznaczone jest dla:
- osób z kierownictwa technicznego laboratorium mikrobiologicznego, które ustalają plany walidacji, sterowania jakością badań dla metod znormalizowanych lub metod opracowanych w laboratorium
- pracowników laboratorium wykonujących mikrobiologiczne badania niezależnie od stopnia zaawansowania / wdrożenia systemu zarządzania zgodnego z normą PN-EN ISO/IEC 17025:2005

Poziom zaawansowania:

podstawowy