Zewnętrzne i wewnętrzne sterowanie jakością w laboratorium mikrobiologicznym

Zapytaj o to szkolenie

Poruszane zagadnienia:

Szczegóły w programie

Cel szkolenia:

Dlaczego warto wziąć udział w szkoleniu?

Omówimy najważniejsze wymagania normy PN-EN ISO/IEC 17025:2005 i innych obowiązujących dokumentów w akredytowanych i przygotowujących się do akredytacji laboratoriach mikrobiologicznych.
Przedstawimy praktyczne rozwiązania, które możesz wprowadzić w Twoim laboratorium.  
Zapoznasz się  z możliwościami wykorzystania badań biegłości w walidacji, szacowaniu niepewności, zapewnieniu jakości badań dla metod mikrobiologicznych.
Szkolenie obejmuje wykłady, warsztaty (praktyczne obliczenia) oraz konsultacje.

Program:

Badania biegłości (PT), a porównania międzylaboratoryjne (ILC).
Wymagania normy PN-EN ISO/IEC 17025:2005 oraz dokumentów DA-05, DAB-07, EA-4/10
Zasady uczestnictwa laboratoriów badawczych w PT/ILC wykorzystanie ich wyników w procesach akredytacji i nadzoru.
Rodzaje badań biegłości.
Wykorzystanie danych z porównań międzylaboratoryjnych:
- w walidacji,
- w szacowaniu niepewności,
- w sterowaniu jakością badań,
Kryteria akceptacji uzyskanych rezultatów.
Warsztaty
Zasady organizowania porównań międzylaboratoryjnych z innymi laboratoriami we własnym zakresie.
Program porównawczych badań międzylaboratoryjnych w oparciu o Przewodnik ISO/IEC 43:1997,
Zapewnienie jakości wyników badań metod mikrobiologicznych jakościowych, ilościowych oraz NPL
Wewnętrzna kontrola jakości badań
- analiza próbek rzeczywistych, kontaminowanych, podstawionych, ślepych  celem sprawdzenia poprawności wykrywania drobnoustrojów,
- precyzja w warunkach powtarzalności i odtwarzalności wewnątrzlaboratoryjnej,
- kryteria oceny do badań ilościowych i jakościowych,
- tworzenie kart kontrolnych.
Warsztaty
Zewnętrzne metody kontroli jakości badania  
- wykorzystanie materiałów odniesienia (szczepy wzorcowe) w walidacji i sterowaniu jakością,
- kultury odniesienia  - wymagania EA-04/10 oraz PN-ENV ISO 11133-1:2007
- podejmowanie działań naprawczych tj: działania zapobiegawcze, korygujące i doskonalące

Certyfikaty:

Świadectwa CE2

Grupa docelowa:

Szkolenie skierowane jest do:
- osób z kierownictwa technicznego laboratorium mikrobiologicznego, które ustalają plany walidacji, sterowania jakością badań dla metod znormalizowanych lub metod opracowanych w laboratorium.
- pracowników laboratorium wykonujących mikrobiologiczne badania niezależnie od stopnia zaawansowania / wdrożenia systemu zarządzania zgodnego z normą PN-EN ISO/IEC 17025:2005.

Poziom zaawansowania:

podstawowy